ABD’de kriz yaratan Alzheimer ilacında yeni adım! İlk kez denendi…
ABD’nin Gıda ve İlaç Dairesi’nin geçtiğimiz günlerde onay verdiği, Alzheimer tedavisinde kullanılacak yeni ilaç Aduhelm’ın yankıları devam ediyor. Hastalarda bilinç kaybı ve beyin kanaması gibi yan etkiler gösterme ihtimali nedeniyle onayına itiraz edilen, 3 FDA danışmanını istifa ettiren ilaç, dün ilk kez klinik deneyler dışında bir hastaya uygulandı.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 2003'ten bu yana ilk kez Alzheimer tedavisinde kullanılması için Massachusetts merkezli biyoteknoloji şirketi Biogen'in geliştirdiği ilaca, geçtiğimiz günlerde onay verdi. FDA'den yapılan yazılı açıklamaya göre, deney aşamasında olan ve Biogen tarafından geliştirilen Aduhelm isimli Alzheimer ilacının, erken safhalar için kullanımı onaylandı.
İLACIN ONAYI TARTIŞMA YARATMIŞTI
Söz konusu ilaç, Alzheimerın ilk safhalarında görünen hafif bilişsel bozuklukların ilerlemesini yavaşlatıyor. Uzmanlar, ilacın amacının hastalığın semptomlarını hafifletmekten ziyade ilerleyişini yavaşlatmak olduğunu vurguluyor.
Böylece FDA, 2003'ten bu yana ilk kez bir Alzheimer ilacının kullanımını onaylamış oldu. Öte yandan söz konusu onay bilim dünyasında tartışmaları da beraberinde getirdi. Biogen'in kullanım onayı için yaptığı başvuruyu inceleyen bilim insanları geçen yıl bu ilacın tedavide etkili olduğunu ortaya koyacak yeterli delil olmadığını belirten bir rapor hazırlamıştı.
İLK KEZ BİR HASTAYA UYGULANDI
İlacın tartışma yaratan olası yan etkileri, FDA içinde tartışmalara neden olmuş, ilaca verilen onaya tepki gösteren üç danışman istifa etmişti.
